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第一章 總 則
第一條 為了規范實(shí)施發(fā)明專(zhuān)利或者實(shí)用新型專(zhuān)利的強制許可（以下簡(jiǎn)稱(chēng)強制許可）的給予、費用裁決和終止程序，根據《中華人民共和國專(zhuān)利法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)專(zhuān)利法）、《中華人民共和國專(zhuān)利法實(shí)施細則》及有關(guān)法律法規，制定本辦法。
第二條 國家知識產(chǎn)權局負責受理和審查強制許可請求、強制許可使用費裁決請求和終止強制許可請求并作出決定。
第三條 請求給予強制許可、請求裁決強制許可使用費和請求終止強制許可,應當使用中文以書(shū)面形式辦理。
依照本辦法提交的各種證件、證明文件是外文的，國家知識產(chǎn)權局認為必要時(shí)，可以要求當事人在指定期限內附送中文譯文；期滿(mǎn)未附送的，視為未提交該證件、證明文件。
第四條 在中國沒(méi)有經(jīng)常居所或者營(yíng)業(yè)所的外國人、外國企業(yè)或者外國其他組織辦理強制許可事務(wù)的，應當委托依法設立的專(zhuān)利代理機構辦理。
當事人委托專(zhuān)利代理機構辦理強制許可事務(wù)的，應當提交委托書(shū)，寫(xiě)明委托權限。一方當事人有兩個(gè)以上且未委托專(zhuān)利代理機構的，除另有聲明外，以提交的書(shū)面文件中指明的第一當事人為該方代表人。
第二章 強制許可請求的提出與受理
第五條 專(zhuān)利權人自專(zhuān)利權被授予之日起滿(mǎn)3年，且自提出專(zhuān)利申請之日起滿(mǎn)4年，無(wú)正當理由未實(shí)施或者未充分實(shí)施其專(zhuān)利的，具備實(shí)施條件的單位或者個(gè)人可以根據專(zhuān)利法第四十八條第一項的規定，請求給予強制許可。
專(zhuān)利權人行使專(zhuān)利權的行為被依法認定為壟斷行為的，為消除或者減少該行為對競爭產(chǎn)生的不利影響，具備實(shí)施條件的單位或者個(gè)人可以根據專(zhuān)利法第四十八條第二項的規定，請求給予強制許可。
第六條 在國家出現緊急狀態(tài)或者非常情況時(shí)，或者為了公共利益的目的，國務(wù)院有關(guān)主管部門(mén)可以根據專(zhuān)利法第四十九條的規定，建議國家知識產(chǎn)權局給予其指定的具備實(shí)施條件的單位強制許可。
第七條 為了公共健康目的，具備實(shí)施條件的單位可以根據專(zhuān)利法第五十條的規定，請求給予制造取得專(zhuān)利權的藥品并將其出口到下列國家或者地區的強制許可：
�。ㄒ唬┳畈话l(fā)達國家或者地區；
�。ǘ┮勒沼嘘P(guān)國際條約通知世界貿易組織表明希望作為進(jìn)口方的該組織的發(fā)達成員或者發(fā)展中成員。
第八條 一項取得專(zhuān)利權的發(fā)明或者實(shí)用新型比前已經(jīng)取得專(zhuān)利權的發(fā)明或者實(shí)用新型具有顯著(zhù)經(jīng)濟意義的重大技術(shù)進(jìn)步，其實(shí)施又有賴(lài)于前一發(fā)明或者實(shí)用新型的實(shí)施的，該專(zhuān)利權人可以根據專(zhuān)利法第五十一條的規定請求給予實(shí)施前一專(zhuān)利的強制許可。國家知識產(chǎn)權局給予實(shí)施前一專(zhuān)利的強制許可的，前一專(zhuān)利權人也可以請求給予實(shí)施后一專(zhuān)利的強制許可。
第九條 請求給予強制許可的，應當提交強制許可請求書(shū)，寫(xiě)明下列各項：
�。ㄒ唬┱埱笕说男彰蛘呙Q(chēng)、地址、郵政編碼、聯(lián)系人及電話(huà)；
�。ǘ┱埱笕说膰蛘咦缘膰一蛘叩貐^；
�。ㄈ┱埱蠼o予強制許可的發(fā)明專(zhuān)利或者實(shí)用新型專(zhuān)利的名稱(chēng)、專(zhuān)利號、申請日、授權公告日，以及專(zhuān)利權人的姓名或者名稱(chēng)；
�。ㄋ模┱埱蠼o予強制許可的理由和事實(shí)、期限；
�。ㄎ澹┱埱笕宋袑�(zhuān)利代理機構的，受托機構的名稱(chēng)、機構代碼以及該機構指定的代理人的姓名、執業(yè)證號碼、聯(lián)系電話(huà)；
�。┱埱笕说暮炞只蛘呱w章；委托專(zhuān)利代理機構的，還應當有該機構的蓋章；
�。ㄆ撸└郊游募鍐�；
�。ò耍┢渌枰⒚鞯氖马�。
請求書(shū)及其附加文件應當一式兩份。
第十條 強制許可請求涉及兩個(gè)或者兩個(gè)以上的專(zhuān)利權人的，請求人應當按專(zhuān)利權人的數量提交請求書(shū)及其附加文件副本。
第十一條 根據專(zhuān)利法第四十八條第一項或者第五十一條的規定請求給予強制許可的，請求人應當提供證據，證明其以合理的條件請求專(zhuān)利權人許可其實(shí)施專(zhuān)利，但未能在合理的時(shí)間內獲得許可。
根據專(zhuān)利法第四十八條第二項的規定請求給予強制許可的，請求人應當提交已經(jīng)生效的司法機關(guān)或者反壟斷執法機構依法將專(zhuān)利權人行使專(zhuān)利權的行為認定為壟斷行為的判決或者決定。
第十二條 國務(wù)院有關(guān)主管部門(mén)根據專(zhuān)利法第四十九條建議給予強制許可的，應當指明下列各項：
�。ㄒ唬﹪页霈F緊急狀態(tài)或者非常情況，或者為了公共利益目的需要給予強制許可；
�。ǘ┙ㄗh給予強制許可的發(fā)明專(zhuān)利或者實(shí)用新型專(zhuān)利的名稱(chēng)、專(zhuān)利號、申請日、授權公告日，以及專(zhuān)利權人的姓名或者名稱(chēng)；
�。ㄈ┙ㄗh給予強制許可的期限；
�。ㄋ模┲付ǖ木邆鋵�(shí)施條件的單位名稱(chēng)、地址、郵政編碼、聯(lián)系人及電話(huà)；
�。ㄎ澹┢渌枰⒚鞯氖马�。
第十三條 根據專(zhuān)利法第五十條的規定請求給予強制許可的，請求人應當提供進(jìn)口方及其所需藥品和給予強制許可的有關(guān)信息。
第十四條 強制許可請求有下列情形之一的，不予受理并通知請求人：
�。ㄒ唬� 請求給予強制許可的發(fā)明專(zhuān)利或者實(shí)用新型專(zhuān)利的專(zhuān)利號不明確或者難以確定；
�。ǘ┱埱笪募词褂弥形�；
�。ㄈ┟黠@不具備請求強制許可的理由；
�。ㄋ模� 請求給予強制許可的專(zhuān)利權已經(jīng)終止或者被宣告無(wú)效。
第十五條 請求文件不符合本辦法第四條、第九條、第十條規定的，請求人應當自收到通知之日起15日內進(jìn)行補正。期滿(mǎn)未補正的，該請求視為未提出。
第十六條 國家知識產(chǎn)權局受理強制許可請求的，應當及時(shí)將請求書(shū)副本送交專(zhuān)利權人。除另有指定的外，專(zhuān)利權人應當自收到通知之日起15日內陳述意見(jiàn)；期滿(mǎn)未答復的，不影響國家知識產(chǎn)權局作出決定。
第三章 強制許可請求的審查和決定
第十七條 國家知識產(chǎn)權局應當對請求人陳述的理由、提供的信息和提交的有關(guān)證明文件以及專(zhuān)利權人陳述的意見(jiàn)進(jìn)行審查；需要實(shí)地核查的，應當指派兩名以上工作人員實(shí)地核查。
第十八條 請求人或者專(zhuān)利權人要求聽(tīng)證的，由國家知識產(chǎn)權局組織聽(tīng)證。
國家知識產(chǎn)權局應當在舉行聽(tīng)證7日前通知請求人、專(zhuān)利權人和其他利害關(guān)系人。
除涉及國家秘密、商業(yè)秘密或者個(gè)人隱私外，聽(tīng)證公開(kāi)進(jìn)行。
舉行聽(tīng)證時(shí)，請求人、專(zhuān)利權人和其他利害關(guān)系人可以進(jìn)行申辯和質(zhì)證。
舉行聽(tīng)證時(shí)應當制作聽(tīng)證筆錄，交聽(tīng)證參加人員確認無(wú)誤后簽字或者蓋章。
根據專(zhuān)利法第四十九條或者第五十條的規定建議或者請求給予強制許可的，不適用聽(tīng)證程序。
第十九條 請求人在國家知識產(chǎn)權局作出決定前撤回其請求的，強制許可請求的審查程序終止。
在國家知識產(chǎn)權局作出決定前，請求人與專(zhuān)利權人訂立了專(zhuān)利實(shí)施許可合同的，應當及時(shí)通知國家知識產(chǎn)權局，并撤回其強制許可請求。
第二十條 經(jīng)審查認為強制許可請求有下列情形之一的，國家知識產(chǎn)權局應當作出駁回強制許可請求的決定：
�。ㄒ唬┱埱笕瞬环媳巨k法第四條、第五條、第七條或者第八條的規定；
�。ǘ┱埱蠼o予強制許可的理由不符合專(zhuān)利法第四十八條、第五十條或者第五十一條的規定；
�。ㄈ⿵娭圃S可請求涉及的發(fā)明創(chuàng )造是半導體技術(shù)的，其理由不符合專(zhuān)利法第五十二條的規定；
�。ㄋ模⿵娭圃S可請求不符合本辦法第十一條或者第十三條的規定；
�。ㄎ澹┱埱笕岁愂龅睦碛�、提供的信息或者提交的有關(guān)證明文件不充分或者不真實(shí)。
國家知識產(chǎn)權局在作出駁回強制許可請求的決定前，應當通知請求人擬作出的決定及其理由。除另有指定的外，請求人可以自收到通知之日起15日內陳述意見(jiàn)。
第二十一條 經(jīng)審查認為請求給予強制許可的理由成立的，國家知識產(chǎn)權局應當作出給予強制許可的決定。在作出給予強制許可的決定前，應當通知請求人和專(zhuān)利權人擬作出的決定及其理由。除另有指定的外，雙方當事人可以自收到通知之日起15日內陳述意見(jiàn)。
國家知識產(chǎn)權局根據專(zhuān)利法第四十九條作出給予強制許可的決定前，應當通知專(zhuān)利權人擬作出的決定及其理由。
第二十二條 給予強制許可的決定應當寫(xiě)明下列各項：
�。ㄒ唬┤〉脧娭圃S可的單位或者個(gè)人的名稱(chēng)或者姓名、地址；
�。ǘ┍唤o予強制許可的發(fā)明專(zhuān)利或者實(shí)用新型專(zhuān)利的名稱(chēng)、專(zhuān)利號、申請日及授權公告日；
�。ㄈ┙o予強制許可的范圍和期限；
�。ㄋ模Q定的理由、事實(shí)和法律依據；
�。ㄎ澹﹪抑R產(chǎn)權局的印章及負責人簽字；
�。Q定的日期；
�。ㄆ撸┢渌嘘P(guān)事項。
給予強制許可的決定應當自作出之日起5日內通知請求人和專(zhuān)利權人。
第二十三條 國家知識產(chǎn)權局根據專(zhuān)利法第五十條作出給予強制許可的決定的，還應當在該決定中明確下列要求：
�。ㄒ唬┮罁䦶娭圃S可制造的藥品數量不得超過(guò)進(jìn)口方所需的數量，并且必須全部出口到該進(jìn)口方；
�。ǘ┮罁䦶娭圃S可制造的藥品應當采用特定的標簽或者標記明確注明該藥品是依據強制許可而制造的；在可行并且不會(huì )對藥品價(jià)格產(chǎn)生顯著(zhù)影響的情況下，應當對藥品本身采用特殊的顏色或者形狀，或者對藥品采用特殊的包裝；
�。ㄈ┧幤费b運前，取得強制許可的單位應當在其網(wǎng)站或者世界貿易組織的有關(guān)網(wǎng)站上發(fā)布運往進(jìn)口方的藥品數量以及本條第二項所述的藥品識別特征等信息。
第二十四條 國家知識產(chǎn)權局根據專(zhuān)利法第五十條作出給予強制許可的決定的，由國務(wù)院有關(guān)主管部門(mén)將下列信息通報世界貿易組織：
�。ㄒ唬┤〉脧娭圃S可的單位的名稱(chēng)和地址；
�。ǘ┏隹谒幤返拿Q(chēng)和數量；
�。ㄈ┻M(jìn)口方；
�。ㄋ模⿵娭圃S可的期限；
�。ㄎ澹┍巨k法第二十三條第三項所述網(wǎng)址。
第四章 強制許可使用費裁決請求的審查和裁決
第二十五條 請求裁決強制許可使用費的，應當提交強制許可使用費裁決請求書(shū)，寫(xiě)明下列各項：
�。ㄒ唬┱埱笕说男彰蛘呙Q(chēng)、地址；
�。ǘ┱埱笕说膰蛘咦缘膰一蛘叩貐^；
�。ㄈ┙o予強制許可的決定的文號；
�。ㄋ模┍徽埱笕说男彰蛘呙Q(chēng)、地址；
�。ㄎ澹┱埱蟛脹Q強制許可使用費的理由；
�。┱埱笕宋袑�(zhuān)利代理機構的，受托機構的名稱(chēng)、機構代碼以及該機構指定的代理人的姓名、執業(yè)證號碼、聯(lián)系電話(huà)；
�。ㄆ撸┱埱笕说暮炞只蛘呱w章；委托專(zhuān)利代理機構的，還應當有該機構的蓋章；
�。ò耍└郊游募鍐�；
�。ň牛┢渌枰⒚鞯氖马�。
請求書(shū)及其附加文件應當一式兩份。
第二十六條 強制許可使用費裁決請求有下列情形之一的，不予受理并通知請求人：
�。ㄒ唬┙o予強制許可的決定尚未作出；
�。ǘ┱埱笕瞬皇菍�(zhuān)利權人或者取得強制許可的單位或者個(gè)人；
�。ㄈ╇p方尚未進(jìn)行協(xié)商或者經(jīng)協(xié)商已經(jīng)達成協(xié)議。
第二十七條 國家知識產(chǎn)權局受理強制許可使用費裁決請求的，應當及時(shí)將請求書(shū)副本送交對方當事人。除另有指定的外，對方當事人應當自收到通知之日起15日內陳述意見(jiàn)；期滿(mǎn)未答復的，不影響國家知識產(chǎn)權局作出決定。
強制許可使用費裁決過(guò)程中，雙方當事人可以提交書(shū)面意見(jiàn)。國家知識產(chǎn)權局可以根據案情需要聽(tīng)取雙方當事人的口頭意見(jiàn)。
第二十八條 請求人在國家知識產(chǎn)權局作出決定前撤回其裁決請求的，裁決程序終止。
第二十九條 國家知識產(chǎn)權局應當自收到請求書(shū)之日起3個(gè)月內作出強制許可使用費的裁決決定。
第三十條 強制許可使用費裁決決定應當寫(xiě)明下列各項：
�。ㄒ唬┤〉脧娭圃S可的單位或者個(gè)人的名稱(chēng)或者姓名、地址；
�。ǘ┍唤o予強制許可的發(fā)明專(zhuān)利或者實(shí)用新型專(zhuān)利的名稱(chēng)、專(zhuān)利號、申請日及授權公告日；
�。ㄈ┎脹Q的內容及其理由；
�。ㄋ模﹪抑R產(chǎn)權局的印章及負責人簽字；
�。ㄎ澹Q定的日期；
�。┢渌嘘P(guān)事項。
強制許可使用費裁決決定應當自作出之日起5日內通知雙方當事人。
第五章 終止強制許可請求的審查和決定
第三十一條 有下列情形之一的，強制許可自動(dòng)終止：
�。ㄒ唬┙o予強制許可的決定規定的強制許可期限屆滿(mǎn)；
�。ǘ┍唤o予強制許可的發(fā)明專(zhuān)利或者實(shí)用新型專(zhuān)利終止或者被宣告無(wú)效。
第三十二條 給予強制許可的決定中規定的強制許可期限屆滿(mǎn)前，強制許可的理由消除并不再發(fā)生的，專(zhuān)利權人可以請求國家知識產(chǎn)權局作出終止強制許可的決定。
請求終止強制許可的，應當提交終止強制許可請求書(shū)，寫(xiě)明下列各項：
�。ㄒ唬⿲�(zhuān)利權人的姓名或者名稱(chēng)、地址；
�。ǘ⿲�(zhuān)利權人的國籍或者注冊的國家或者地區；
�。ㄈ┱埱蠼K止的給予強制許可決定的文號；
�。ㄋ模┱埱蠼K止強制許可的理由和事實(shí)；
�。ㄎ澹⿲�(zhuān)利權人委托專(zhuān)利代理機構的，受托機構的名稱(chēng)、機構代碼以及該機構指定的代理人的姓名、執業(yè)證號碼、聯(lián)系電話(huà)；
�。⿲�(zhuān)利權人的簽字或者蓋章；委托專(zhuān)利代理機構的，還應當有該機構的蓋章；
�。ㄆ撸└郊游募鍐�；
�。ò耍┢渌枰⒚鞯氖马�。
請求書(shū)及其附加文件應當一式兩份。
第三十三條 終止強制許可的請求有下列情形之一的，不予受理并通知請求人：
�。ㄒ唬┱埱笕瞬皇潜唤o予強制許可的發(fā)明專(zhuān)利或者實(shí)用新型專(zhuān)利的專(zhuān)利權人；
�。ǘ┪磳�(xiě)明請求終止的給予強制許可決定的文號；
�。ㄈ┱埱笪募词褂弥形�；
�。ㄋ模┟黠@不具備終止強制許可的理由。
第三十四條 請求文件不符合本辦法第三十二條規定的，請求人應當自收到通知之日起15日內進(jìn)行補正。期滿(mǎn)未補正的，該請求視為未提出。
第三十五條 國家知識產(chǎn)權局受理終止強制許可請求的，應當及時(shí)將請求書(shū)副本送交取得強制許可的單位或者個(gè)人。除另有指定的外，取得強制許可的單位或者個(gè)人應當自收到通知之日起15日內陳述意見(jiàn)；期滿(mǎn)未答復的，不影響國家知識產(chǎn)權局作出決定。
第三十六條 國家知識產(chǎn)權局應當對專(zhuān)利權人陳述的理由和提交的有關(guān)證明文件以及取得強制許可的單位或者個(gè)人陳述的意見(jiàn)進(jìn)行審查；需要實(shí)地核查的，應當指派兩名以上工作人員實(shí)地核查。
第三十七條 專(zhuān)利權人在國家知識產(chǎn)權局作出決定前撤回其請求的，相關(guān)程序終止。
第三十八條 經(jīng)審查認為請求終止強制許可的理由不成立的，國家知識產(chǎn)權局應當作出駁回終止強制許可請求的決定。在作出駁回終止強制許可請求的決定前，應當通知專(zhuān)利權人擬作出的決定及其理由。除另有指定的外，專(zhuān)利權人可以自收到通知之日起15日內陳述意見(jiàn)。
第三十九條 經(jīng)審查認為請求終止強制許可的理由成立的，國家知識產(chǎn)權局應當作出終止強制許可的決定。在作出終止強制許可的決定前，應當通知取得強制許可的單位或者個(gè)人擬作出的決定及其理由。除另有指定的外，取得強制許可的單位或者個(gè)人可以自收到通知之日起15日內陳述意見(jiàn)。
終止強制許可的決定應當寫(xiě)明下列各項：
�。ㄒ唬⿲�(zhuān)利權人的姓名或者名稱(chēng)、地址；
�。ǘ┤〉脧娭圃S可的單位或者個(gè)人的名稱(chēng)或者姓名、地址；
�。ㄈ┍唤o予強制許可的發(fā)明專(zhuān)利或者實(shí)用新型專(zhuān)利的名稱(chēng)、專(zhuān)利號、申請日及授權公告日；
�。ㄋ模┙o予強制許可的決定的文號；
�。ㄎ澹Q定的事實(shí)和法律依據；
�。﹪抑R產(chǎn)權局的印章及負責人簽字；
�。ㄆ撸Q定的日期；
�。ò耍┢渌嘘P(guān)事項。
終止強制許可的決定應當自作出之日起5日內通知專(zhuān)利權人和取得強制許可的單位或者個(gè)人。
附 則
第四十條 已經(jīng)生效的給予強制許可的決定和終止強制許可的決定，以及強制許可自動(dòng)終止的，應當在專(zhuān)利登記簿上登記并在專(zhuān)利公報上公告。
第四十一條 當事人對國家知識產(chǎn)權局關(guān)于強制許可的決定不服的，可以依法申請行政復議或者提起行政訴訟。
第四十二條 本辦法由國家知識產(chǎn)權局負責解釋。
第四十三條 本辦法自2012年5月1日起施行。2003年6月13日國家知識產(chǎn)權局令第三十一號發(fā)布的《專(zhuān)利實(shí)施強制許可辦法》和2005年11月29日國家知識產(chǎn)權局令第三十七號發(fā)布的《涉及公共健康問(wèn)題的專(zhuān)利實(shí)施強制許可辦法》同時(shí)廢止。